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ISO9001：2008内容简介
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ISO9001：2008内容简介

一． ISO9000：2008八大质量管理原则

　　ISO9000：2008八项质量管理原则是ISO/TC176在总结质量管理实践经验，并吸纳了国际上最受尊敬的一批质量管理专家的意见，用高度概括、易于理解的语言所表达的质量管理的最基本、最通用的一般性规律，成为质量管理的理论基础。它是组织的领导者有效的实施质量管理工作必须遵循的原则。

　　1．以顾客为关注焦点
　　组织依赖于顾客，因此组织应该理解顾客当前的和未来的需求，从而满足顾客要求并超越其期望。《①客户永远是对的；②如果客户不对，则执行①》

　　2．领导作用
　　领导者将本组织的宗旨、方向、和内部环境统一起来，并创造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。80%质量问题与管理有关，20%与员工有关。

　　3．全员参与
　　各级员工是组织的生存和发展之本，只有他们的充分参与，才能使其才能给组织带来最佳效益。岗位职责包括了全员（从总经理到基层员工）。

　　4．过程方法
　　将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地取得预期结果。流程图方法。

　　5．管理的系统方法
　　针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。木水桶的围板原理。

　　6．持续改进
　　是组织的一个永恒发展的目标。PDCA循环。

　　7．基于事实的决策方法：
　　针对数据和信息的逻辑分析或判断是有效决策的基础。用数据和事实说话。

　　8．互利的供方关系
　　通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力。麦当劳管理方式。

二． ISO9001：2008要求

1．范围 1． 1总则 1． 2应用	6．资源管理 6．1资源的提供 6．2人力资源 6．3基础设施 6．4工作环境
2．引用标准	6．资源管理 6．1资源的提供 6．2人力资源 6．3基础设施 6．4工作环境
3．术语和定义	7．产品/服务的实现 7．1产品/服务实现的策划 7．2与顾客有关的过程 7．3设计与开发 7．4采购 7．5产品/服务提供 7．6监视与测量装置的控制
4．质量管理体系 4．1总要求 4．2文件要求
5．管理职责 5．1管理承诺 5．2以顾客为关注焦点 5．3质量方针 5．4策划 5．5职责、权限与沟通 5．6管理评审	8．测量、分析与改进 8．1总则 8．2监视和测量 8．3不合格品控制 8．4数据分析 8．5改进

三．过程方法模式

四. ISO9000：2008质量管理体系文件结构：

　　1．质量手册（QM）：
　　主要功能是将管理层的质量方针及目标以文件形式告诉全体员工或顾客。是为了确保质量而说明“作了哪些工作以保证质量 ”。

　　2．程序文件（QP）：
　　是指导员工如何进行及完成质量手册内容所表达的方针及目标的文件。

　　3．作业指导书（WI）：
　　详细说明特定作业是如何运作的文件。

　　4．记录表格（F）：
　　是用于证实产品或服务是如何依照所定要求运作的文件。

五、ISO9001：2008版与94版的区别

项目	2000年版	2008年版
1．条文改变	1．从事4.1~4.20共20多个条文项目。 2．三种质量体系模式。	1．仅 5个条文项目。 2．整合为一种质量体系模式。
2．流程手法的运用	不作要求	誉杰咨询鼓励接受此流程手法，任何接受输入并转化为输出的活动都被视为一个流程，组织为有效运作，其必须鉴别及管理许多相互关连的流程。
3．持续改善要求	未明确提出	要求组织应根据质量方针、目标、评审结果、资料分析、纠正与预防措施，不断进行质量管理体系的持续改善。
4．供应链的叙述方式	分包商--供应商--客户	供应商--组织--客户
5．质量方针、质量目标	要求质量方针包括质量目标	1．要求质量方针为质量目标提供一个框架 2．在组织的相关职能及各层次建立可测量的质量目标。要求质量目标是指确保实现质量方针所要求的明确的、可测量的目标。
6．体系名称的改变	质量管理与质量保证体系	质量管理体系：不再包含“质量保证”一词，以反应包含质量保证及客户满意的事实。
7．PDCA的应用	采用物流的运作方式	写作架构采用简易的PDCA流程模式。
8．系统转换之期限	自2008年新版正式发布之日起三年后不可使用。	自2008年版正式发布之日起开始使用。
9.与ISO14000：1996环境管理体系标准的相容性	无	与ISO14001：2004有相容性，也与其它国际的管理系统标准相符。

文章整理：深圳ISO认证咨询

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