ISO9001：2008标准新增内容中的难点
                     
　　一、4.1总要求
                     
        针对组织所外包的任何影响产品符合性的过程……中的外包（outsource）与标准7.4条款中的供方没有本质区别，但4.1条款提到的外包过程主要指涉及与组织提供给顾客所要求产品有关的直接过程或这些直接过程中的一部分。这里的外包侧重于供方提供产品的过程（如服务过程），而7.4条款中的供方则侧重于提供的产品，即过程的结果（如原材料、零部件等）。
                     
    二、5.3质量方针

   （1）与组织的宗旨相适应
        质量方针应与组织提供顾客要求的产品和服务，达到顾客满意的宗旨相适应。不同的组织由于其产品的类型不同、规模各异、质量方针也各不相同，但均反映上述宗旨。

　　（3）对持续改进质量管理体系有效性的承诺
       质量管理体系有效性是指组织通过对质量体系的策划、建立、实施和保持等活动而达到目标的程度。组织应在质量方针中对质量管理体系有效性的持续改进予以体现。通常，组织会在管理评审中对质量管理体系的有效性作出系统的评价，而有效性最直接的体现是方针、目标、职责是否实现。所以，质量方针应反映对这些目标持续改进的内容。