CQC自愿认证一般依据中国的标准进行，对没有国家标准的产品，CQC可以按照国际相应标准测试，颁发在国际上广泛承认的CB证书。

2003年5月1日后不应再购买未获证的元件，使用库存的零部件应到当地质量监督或检验检疫部门备案。

不在目录内的产品，不用进行CCC认证。如果元件获得CQC自愿认证证书，整机做CCC认证时可以减少随机试验，缩短周期，降低费用，整机厂与部件厂责任分担。

对整机不是目录中产品，其中所用的、但非单独进口销售的部件可以不申请认证。对单独进口、销售的目录内的部件，必须获得认证。

ISO9000体系与ISO14000体系是相对独立又互相联系和作用的两个体系，完全可以直接建立ISO14000体系。

是的。ISO9000体系与ISO14000体系有相似之处，ISO9000体系的一些方面经过部分修改就可与ISO14000体系共用（见第2点的表格）。 但，ISO14000体系与ISO9000体系又有本质的不同，主要表现在识别环境因素、评价重要环境因素、制订环境目标、指标、方案和运行程序对重要环境因素进行控制、识别并获取适用本企业的环境法律法规并定期评价遵循情况。这些是ISO9000体系没有的，也是每一个企业都不可能通用的。

首先，企业向认证机构提交申请材料，经过审查是否符合两个基本条件。申请受理后，认证机构进入第一阶段审核，这一阶段主要审核体系文件和体系的策划设计、内审和管理评审，结合现场审核，确认审核范围，提出整改意见，企业整改合格后，进入第二阶段审核，这一阶段主要是现场审核，审核结束后，认证机构根据审核结果，进行认证技术评定，并报环认委进行复审、备案和统一编号，最后，合格者予以颁发证书，证书有效期三年。

不是。如同ISO 9001的精神，只要您能提出适当的作法及记录，证明产品内有害物质的状态就可以。无论是第三者的检验报告，或是自己实验室内的检测结果，只要是由符合科学查验的办法产生的结果，均可以接受。

除了RoHS及WEEE的规定外，由客户需求及其它法规决定。在此标准内并没有额外的要求。

是的。但是所有含有害物质的产品，必须明确的与不含有害物质的产品区分，保护不会被混合或相互污染，并且必须告诉客户有害物质的状况。

不是。虽然IECQ QC 080000是以无有害物质为目的，但是这个标准并没有要求公司或工厂所有的产品都是无有害物质的。

QC080000验证流程与ISO 9001十分相似，均包括首次验证稽核时，均包括文件审查及正式评鉴。只要所有发现的不符合事项完成改善，就会由主任稽核员出具报告，推荐发证。证书有效期限为三年。之后，每年一次定期复核，每三年展延一次证书。

前提是您必须已经有一个符合流程导向的质量管理系统，无论是ISO 9001:2000、ISO/TS 16949:2002、ISO 13485:2003、TL9000均可以。这个质量管理系统必须是由合格的验证机构所验证过的，或同时进行。

另外，您需要依照IECQ QC 080000的要求，建立、实施及维持必要的程序，并留下明确的纪录。只要您准备好，并不需要特别三个月的执行记录，随时可以进行验证。

IECQ QC 080000是以ISO 9001为本，而非ISO 14001。但是，如同ISO 9001与ISO 14001的关系，虽然管理的理念都是以PDCA为本，但具体的条款及要求不同。您可利用部份ISO 14001环境管理系统的要项，来补充ISO 9001在有害物质管制上的不足。例如「4.3.2法令规章与其它要求」及「4.5.2符合性评估」等等。

否。以现有的ISO 9001:2000为基础，再将IECQ QC 080000的要求修订进现有的程序及作业标准书就可以了。另外需要建立有害物质一览表，作为管制及监测的依据。

IECQ QC 080000在开宗明义就指出，本标准是以现在的ISO 9001:2000为本的补充要求，以期完整的、系统化且明确的管理及管制流程，以此达成无有害物质的目的。IECQ QC 080000是建立在 ISO 9001:2000之上，这两个标准及管理系统是完全兼容的，并且由IECQ QC 080000的条款与ISO 9001:2000的对应方式及用字就可以看出。

不是。本标准如同ISO 9001，是一个自发性的规范。

对产品的制造商, 供货商, 维修及保养厂商而言，这个标准可以：用以开发制程作业, 以鉴别, 管制, 控制, 含量及报告所制造或供应之产品中, 有害物质的含量对客户及使用者，这个标准可以：1) 用来了解产品无此有害物质的状态, 2) 了解产品有害物质的来源。

好处如下

         系统化的管理产品及流程上有害物质  

         了解产品及法规的风险  

         利用现有程序及作业规范, 修正并组织以有效管理有害物质  

         降低成本，提升效率  

         展现您对有害物质管理责任及努力  

         以国际所认可的证书提供社会信心  

是。IEC及IECQ是在国际间成立已久的组织。许多ISO的标准，都是与IEC合作产生的，其中最有名的就是ISO 9001及ISO 14001系列标准。IECQ QC 080000的证书，是由IEC，IECQ及ECCB所核发的，当然是国际间所认可的。

是。当您的公司或工厂准备好了，您就可以进行验证，并取得IEC，IECQ及ECCB核发的HSPM国际证书，用来向国际证明您在有害物质管理的努力。
目前已有新原金属、龙骏国际科技、家程科技、敏通企业等等公司通过验证。

否。有害物质的项目及含量标准，除了以RoHS及WEEE为基准之外，还要取决名不同地区，各自的法令规章，以及您自己及与客户订定协议。例如在RoHS及WEEE的指令下，欧盟各国各自订定的法规。

IECQ QC080000的目的之一，就是让使用者有一份可以符合RoHS及WEEE等有害物质管理的依据。所以IECQ QC080000并非RoHS或WEEE，而是在有害物质使用及减量管理系统的技术规范。
藉由这个标准，您可以让您现有的质量管理系统提升到对产品中有害物质的去除及管制。

RoHS的全名为「电机电子产品中有害物质禁限用指令(The Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (ROHS) Directive (2002/95/EC)」，WEEE则为「废电机电子产品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE) Directive (2002/96/EC)」为欧盟在2003年所公布的两项环保指令。内容管制电机电子产品在产出及废弃阶段对环境冲击的管理。RoHS管制产品在生产阶段中含有害物质的最大量，WEEE则管制产品在废弃阶段必须回收的比率及方式。

RoHS管制「大型家电用品（Large household appliances）」、「小型家电用品（Small household appliances）」、「信息及电讯设备（IT & Telecommunication equipment）」、「消费性设备（Consumer equipment）」、「发光设备（Lighting equipment）」、「电子及电器工具（Electrical and electronic tools）」、「玩具、娱乐运动设备（Toys）」、「自动贩卖机（Automatic dispensers）」等八大类电机电子产品，WEEE则比RoHS多管制「医疗器材(Medical equipment system)」、「监视及控管设备（Monitoring and control instruments）」等二大类电机电子产品。

「限制物质」在此标准内与有害物质是互通的用字。但是根据不同要求所定义的限制物质不一定对人体、生物或环境有害。最生活的例子是口香糖在新加坡的路上是限制物质，但对生命或健康则不是有害物质。工业界中常用的PVC材质是实际的例子，因为材料特性及尚未有可靠的替代品，所以有些厂商会订定在某些地方限用，有些地方则可以使用。

在IECQ QC 080000的定义中，凡是在欧盟「有害物质限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance, RoHS)」及「废电机电子产品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE)」规范的物质，就是有害物质，包括铅、镉、汞、六价铬、PBB以及PBDE。

QC080000是什么？由「国际电工技术委员会 (International Electrotechnical Commission , IEC)」 下「国际电子零件认证制度(IEC Quality Assessment System for Electronic Components, IECQ)」所核可的有害物质管理(Hazardous Substance Process Management, HSPM) 标准。其前身为EIA/ECCB 954 。

        近一个月来每天都接到客户来电咨询他们的产品要通过3C认证的价格及服务流程，我们上网查询客户有的产品虽在市场上销售但不属于CQC认证范围内，所以特发此对照表，请客户朋友将您的产品与对照表对照，对照表请查看 下载中心-强制性产品认证目录描述与界定表

  《监管办法》总则第4条规定，餐饮服务提供者应当依照法律、法规、食品安全标准及有关要求从事餐饮服务活动，对社会和公众负责，保证食品安全，接受社会监督，承担餐饮服务食品安全责任。餐饮服务提供者的主要法律义务为：

一是按规定申请并取得《餐饮服务许可证》，按照许可范围依法经营；

二是建立健全食品安全管理制度，配备专职或者兼职食品安全管理人员，并对从业人员依法进行管理；

三是建立食品、食品原料、食品添加剂和食品相关产品的采购查验和索证索票制度；

四是建立食品、食品原料、食品添加剂和食品相关产品的采购记录制度；

五是按照国家有关规定和食品安全标准采购、保存和使用食品添加剂；

六是严格遵守国家食品药品监督管理部门制定的餐饮服务食品安全操作规范；

七是食品药品监督管理部门依法开展抽样检验时，被抽样检验的餐饮服务提供者应当配合抽样检验工作；

八是制定食品安全事故处置方案,定期检查各项食品安全防范措施的落实情况,及时消除食品安全事故隐患；

九是发生食品安全事故时依法进行处置。

   《餐饮服务许可管理办法》第九条规定，申请人向食品药品监督管理部门提出餐饮服务许可申请应当具备以下基本条件：
　　（一）具有与制作供应的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离；
　　（二）具有与制作供应的食品品种、数量相适应的经营设备或者设施，有相应的消毒、更衣、洗手、采光、照明、通风、冷冻冷藏、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；
　　（三）具有经食品安全培训、符合相关条件的食品安全管理人员，以及与本单位实际相适应的保证食品安全的规章制度；
　　（四）具有合理的布局和加工流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物；
    （五）国家食品药品监督管理局或者省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门规定的其他条件。
     具体条件按照《餐饮服务许可审查规范》五类许可现场核查要求执行。

   为保证食品安全，保障公众身体健康和生命安全，2009年2月28日十一届全国人大常务会第七次会议通过了《食品安全法》,2009年7月8日国务院通过了《食品安全法实施条例》。特别是2010年2月8日卫生部部务会审议通过了《餐饮服务许可管理办法》和《餐饮服务食品安全监督管理办法》，并于2010年3月4日正式发布。这两个办法的发布实施，必将有利于促进我国餐饮服务食品安全工作的科学化、规范化和制度化，不断提高餐饮服务食品安全水平。

ISO内审就是内部审核，由取得ISO内审员资格证的同事们拟定一个审核计划，各部门之前相互进行审核，一个公司至少需要2个或以上的内审员。ISO外审是由认证机构派出具有审核资格的审核员对公司进行监督审核（复审）或者认证审核。

这种情况，一般要求营业执照先要增项，增项之后，在企业进行ISO体系认证年审的时候提出要求即可！

是根据人员数量来收费的，

员工人数在65人以下，初审最低限价为12000元；

员工人数在66－125人，初审最低限价为18000元；

员工人数在126－275人，初审最低限价为21000元；

员工人数在276－625人，初审最低限价为28000元；

员工人数在626－1175人，初审最低限价为32000元；

员工人数在1176－1550人，初审最低限价为36000元；

员工人数在1551－2000人，初审最低限价为40000元；

员工人数在2001人以上时，每增加一个审核人日，认证收费最少增加2400元。

申请所需的资料全部具备之后，提交申请认证。

答：只要企业严格按照体系标准执行都能通过认证。

申请管理体系一般需要以下几个步骤：

1、导入ISO9001质量管理体系（建立相关的质量手册及程序文件）；

2、体系试运行；

3、对体系进行内部审核；

4、无重大缺失，向认证机构申请认证；

5、认证通过颁发证书。

咨询费收费标准一般是根据企业人数的多少，企业所从事行业的特点，以及企业的要求而制定的。

详情可以咨询：0755-86197370

我们会根据企业的具体情况为您解答咨询费用的相关问题。

3C认证的体系文件和ISO9001的体系文件非常相似，CCC是产品认证，认证过程中需要工厂审查，如果企业已经通过ISO9001认证，那么CCC比较容易通过，是否可以整合要根据审核具体要求！

并不是一次取得ISO认证就终身有效的。按照国际化的标准要求，企业组织取得认证后的有效期限为三年，并且在此三年过程中，每年都须由认证机构进行“监督审核”，以确保符合质量的标准要求，从而确保服务管理的持续改进。组织要想更好的保证体系标准的符合性，可根据体系规范实际运行效果，定期进行内审管理，满足体系审核要求。

1、企业有合法的经济地位（营业执照、组织机构代码证）

2、如果企业所在的行业是有资质要求的，应提供资质文件，如许可证制度

3、如果产品是有强制性认证或强制检测的，应提供证书或报告；

4、质量管理手册

5、程序文件

6、3个月运行体系的记录和证据。

根据国家相关法律法规，只有烟草制品是强制注册商标的，从长远的角度和企业的发展来说，任何一个企业都应该有自己的商标，商标是一个企业无形资产和企业文化的重要载体和组成部分，是一个企业形象的象征！

ISO认证适用于任何类型和任何规模的企业。ISO体系认证从上世纪90年代进入中国，并被中国大部分的企业所接受经历了很长的一个发展过程。现在，我国70%以上的企业已经通过了ISO9001体系认证，覆盖了各行各业，包括政府机关，学校，医院等事业单位，得到了广泛认可。在通过认证后企业都得到了不同程度的发展。ISO认证是企业立足，发展的必备条件之一。在当前激烈的市场经济主导下，任何企业都需要通过ISO认证。

可以，ISO9001体系认证适用于任何类型和任何规模的企业。具备的条件：合法的企业，需要有相关的营业执照等证件，体系运行超过三个月。

根据相关规定通过ISO9001体系认证的企业，证书有效期为三年。三年到期后进行复评，复评通过后发新证书。也就是所谓的换证！

根据相关规定通过ISO9001体系认证的企业必须进行年审，年审目的主要是考核企业一年内是否能够按照管理体系标准运行，是考核企业管理体系运行情况的必要手段。

主要分为两种不同需求，一种是好好做提升企业管理，一种是紧急为了某种目的提升企业形象。

ISO9001认证对于企业形象的作用：

一、建筑企业、生产企业通过质量认证后，大型投标时具有投标资格。没有认证的企业根本无法和竞争对手一起投标，死在起跑线外。

二、宾馆、酒楼通过质量认证以后，按照国家规定才能评星级。

三、产品出口时按国家规定，必须经过体系认证以后才能办理出口证，没有认证的无法出国。

四、各种生产行业评名优企业，必须通过ISO9001、2000的认证条件。

五、旅游业、公园通过质量体系认证以后，按国家规定才能评A级。

六、ISO9001质量管理体系认证是申请很多其他资质的基础。

七、通过ISO9001认证，在申请其他资质时能够节省很多的时间和程序。

八、获得国际贸易通行证，消除贸易壁垒。

ISO9001认证对于企业管理的作用：

一、强化质量管理，提高全员质量意识，规范质量程序。

二、提高产品合格率，降低产品废品率，降低质量安全事故，节约成本，提高企业经济效益。企业做认证的费用从上述的每个环节中，都可以很快的获得回报，有的企业直接不到一个星期就赚回认证的费用，长期的收益更是数不清。

三、提高企业全体员工的素质和企业的整体管理水平。

四、完善企业内部管理，推动持续进步，增强产品和企业的竞争力。

五、供应合格乃至优质的产品和服务，增强顾客信心。

六、节省买卖双方审核的精力和费用，避免重复评估，避开某些恶意纠缠问题。市场中经常会遇到有企业被刁难，而认证可以很好的避开。

1、一个完整的认证由两部分组成：一部分是前期的咨询，一部分是后期的认证审核。我们国家严格规定，为了保证认证的公正和有效，咨询和认证是分开的，不能由同一个公司进行，咨询公司不能取得认证资质，认证公司不能进行咨询工作。

      2、咨询和认证在整体工作的过程中分别负责不同的工作。简单说咨询公司是为企业能够达到标准提供服务，而认证公司负责考核企业是否达到标准！

      3、咨询过程：

      前期准备：任命管理者代表、明确体系负责部门、建立质量管理体系咨询工作组、确定内审员、拟定质量方针、拟定质量目标、整理现有的文件、记录

      现场调研：了解贵公司质量管理的基本状况

      体系策划：确定人员职能职责、商定咨询工作计划。

      人员培训：提高管理意识；理解质量管理体系标准的内容及要求；掌握文件编写方法。

      文件编写/发布：建立文件化的质量管理体系，并确保管理体系的适宜性、符合性、可操作性；

      体系运行：贯彻落实管理体系的方针、目标、指标、管理方案、及管理职责等，使体系文件得到贯彻执行。

      第一次内部审核：培训内部审核组的实际审核能力；检查综合型管理体系的符合性和有效性，查找存在问题并进行整改。

      管理评审：对管理体系的充分性、适宜性和有效性做出评价。

      第二次内部审核（必要时）：检查质量管理体系的符合性和有效性，完善第一次内审中发现的问题。

      模拟审核（审核准备）：评价质量管理体系的符合性、有效性，判断是否可申请认证审核。

      4、认证

      经咨询机构前期在企业内建立，运行体系成熟后，企业将向认证公司提交申请，由认证公司安排审核，审核通过，颁发证书。

在国际贸易中，要求提供按ISO9000族标准通过质量体系认证的证明，作为签订合同的一个条件，这已是一个趋势，各企业应顺应国际贸易的趋势，积极主动的开展以GB/TI9000—ISO9000族标准为依据的质量体系认证。以提高产品在国际，国内市场上的竞争力。

      ISO9001质量管理体系认证对于您或是您的企业来讲是创新、求变，顺应潮流的明智选择！同时能够为企业提供以下帮助：

      1、强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额

      负责的认证机构都是经过国家认可机构认可的权威机构，对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样，对于企业内部来说，可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理，真正达到法治化、科学化的要求，极大地提高工作效率和产品合格率，迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说，当顾客得知供方按照国际标准实行管理，拿到ISO9000质量体系认证证书，并且有认证机构的定期监督，就可以确信该企业是能够稳定地生产合格产品乃至优秀产品的信得过的企业，从而放心地与企业订立供销合同，扩大了企业的市场占有率。可以说，在这两方面都收到了立竿见影的功效。

      2、获得了国际贸易“通行证”，消除了国际贸易壁垒

      许多国家为了保护自身的利益，设置了种种贸易壁垒，包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒，技术壁垒中，又主要是产品品质认证和ISO9000质量体系认证的壁垒。特别是，在“世界贸易组织”内，各成员国之间相互排除了关税壁垒，只能设置技术壁垒，所以，获得认证是消除贸易壁垒的主要途径。（在我国“入世”以后，失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限，所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒，应该引起企业界的高度重视，及早防范。）

      3、获得了政府采购，招标项目的入场券

      现在，我国正逐步与国际接轨，推行政府采购，暗箱操作将退出市场经济的舞台。市场竞争将更趋公平化、透明化。政府采购的门槛之一就是要求企业通过ISO9000质量体系认证。此外，越来越多的项目招标、国际采购团采购都把竞标企业通过ISO9000质量体系认证作为入围条件之一。

      4、节省了第二方（需方或买方）审核的精力和费用

      在现代贸易实践中，第二方审核早就成为惯例，又逐渐发现其存在很大的弊端：一个供方通常要为许多需方供货，第二方审核无疑会给供方带来沉重的负担；另一方面，需方也需支付相当的费用，同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题，否则，花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9000认证可以排除这样的弊端。因为作为第一方的生产企业申请了第三方的ISO9000认证并获得了认证证书以后，众多第二方就不必要再对第一方进行审核。这样，不管是对第一方还是对第二方都可以节省很多精力或费用。还有，如果企业在获得了ISO9000认证之后，再申请UL、CE等产品品质认证，还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。

      5、在产品品质竞争中永远立于不败之地

      国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于低价销售的方法不仅使利润锐减，如果构成倾销，还会受到贸易制裁，所以，价格竞争的手段越来越不可取。70年代以来，品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段，不少国家把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护主义的重要措施。实行ISO9000国际标准化的品质管理，可以稳定地提高产品品质，使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。

ISO9001质量管理体系认证在企业的规模和行业上没有具体的要求，它适合任何的企业。ISO9001认证主要是考核企业的管理体系的完整性，一般小型规模的企业在没有通过ISO9001认证的情况下，管理体系都是比较混乱的。在这种情况下，企业首先就是要按照ISO9001的标准去建立完整的管理体系！建立管理体系的途径有以下几种：

      一、企业内部自行建立，这种情况下必须要求企业具备了解ISO9001认证的专业人员。

      二、寻求咨询公司帮助。一个专业的咨询公司可以帮助企业很顺利的通过认证审核，同时企业还可以提高企业自身管理水平，接受先进的管理理念。同时，企业还可以节省大量的人力，物力。

ISO体系认证，主要是指企业有没有通过ISO认证，并不光指你的产品。产品是从你这卖出的，你的企业未通过认证，那你的产品也未通过。

如果不换版的话，企业需要把全套体系文件准备好，尤其是各部门的记录。

根据ISO9001:2008标准更改体系文件，

质量手册，程序文件换为B版。

标准要求资料全部准备齐全。

申请认证----签订合同-----现场审核-----发证。

培训计划，采购计划，生产计划，销售合同订单，检验记录，管评，内审记录等

1、食品安全管理体系认证申请；

2、有个法规规定的行政许可文件证明文件（营业执照/QS证书/卫生许可证）；

3、组织机构代码证书复印件；

4、食品安全管理文件；

5、加工生产线、HACCP认证和班次的详细信息；

6、申请认证产品的生产、加工或服务工艺流程图、操作性前提方案和HACCP计划；

7、生产、加工或服务过程中遵守的相关法律、法规、标准和规范清单；产品执行企业标准时，提供加盖当地政府标准化行政主管部门备案印章的产品标准文本复印件；

8、承诺遵守法律法规、认证机构要求、提供材料真实性的自我声明；

9、产品符合卫生安全要求的相关证据和自我声明；

10、生产、加工设备清单和检验设备清单；

11、厂区平面图、生产车间布局图；

并不是这样的。ISO9000质量管理体系认证是对组织产品起监督和督导的作用。而免检是对符合规定条件的产品免于政府部门的质量监督检查的活动。指产品质量达到一定标准的企业，可以像企业所在地的省级质量技术监督部门自愿提出免检申请，有效期为三年，如果一家企业某种产品获得了免检资格后，在免检有效期内，一是国家、省、市、县各级政府部门在内均不得对其进行质量监督检查，二是在全国各个省均不得对其进行质量监督检查，三是无论是生产领域，还是流通领域均不得对其进行质量监督检查。但是用户、消费者有权利对免检产品进行社会监督。随着近年来类似于三鹿“三聚氰胺”奶粉事件，国家质检总局发布公告：停止所有食品类生产企业获得的国家免检产品资格，相关企业要立即停止其国家免检资格的相关宣传活动，其生产的产品和印制的包装上已使用的国家免检标志不再有效。
任何组织首先要关心的是其产品质量，单纯依靠检验只能从生产的产品中挑出合格的产品，不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。企业应该在确保产品的质量的同时极力满足顾客的要求，追求更高层次的发展，而不是一味的追求自身利益。

可以，只需要向所属的认证公司申请变更地址说明就可以了。

按国际化的标准要求企业组织取得认证后的有效期限为三年，并且在此三年过程中，每年都须由认证机构进行“监督审核”以确保符合质量标准要求。在这一过程所收取的费用是根据企业人数的多少，企业所从事行业的特点，以及企业的要求而制定的。

ISO9000体系认证的有效期为三年，并且每年都还要进行监督审核。在证书发放后三年有效期内，每次相距不超过1年，一般为10-12个月进行一次。

      主要是质量手册（08版），程序文件（08版），管理制度，操作规程。
      近期的内部审核、管理评审全套资料。
      近期采购计划、采购记录（包括合格供方）等。
      近期生产计划、生产记录。
      近期原材料检验记录、过程检验记录、成品检验记录。
      培训计划及培训记录。

CCC认证证书没有有效期限制，靠CQC监督检查维持其有效性。CCC临时证书的有效期截止2003年4月30日。

申请人提交申请后由CQC工程师依据各类产品的《认证实施规则》及CQC制定的其它解释文件确定。

生产厂或订货方都可以作为申请人申请CCC认证。

申请直接递交到CQC总部，当然也可以通过CQC分中心转交。

申请最终应递交到CQC的相应产品认证处，然后CQC指定相应检测机构进行试验。

特殊情况下诸如:产品重量,体积或配电限制等因素确需现场检测时,由检测机构核实现场条件是否符合要求，CQC做出决定。

认证证书的持有人未按规定使用认证证书和认证标志的；认证证书的持有人违反《目录》中产品认证实施规则和指定的认证机构要求的；监督结果证明产品不符合《目录》中产品认证实施规则要求，但是不需要立即撤销认证证书的。

若发生下述情况之一可增加监督频次
  1） 获证产品出现严重质量问题，或者用户提出投诉并经查实为持证人责任的；
  2）CQC有足够理由对获证产品与安全标准要求的符合性提出质疑时；
  3）有足够信息表明生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等，从而可能影响产品符合性或一致性时；
  4）有足够的证据使CQC对生产厂失去信任时。

一般情况下，CCC认证产品自获证之日起的第13个月（电线电缆、电线组件自获证之日起的第7个月）进行第一次监督检查，以后每隔12个月进行一次监督检查。遇有特殊情况不能当月进行的，可延长2个月。

是。即使流程、设备、操作人员都未改变，工厂的搬迁仍可能导致质量保证能力的变化。

在申请认证产品型式试验尚未完成的情况下进行的工厂审查为非常规工厂审查。如因试验周期较长或其他原因，企业提出进行非常规工厂审查的，需经CQC领导批准实施。

此种情况应进行工厂审查。

应对增加的生产场地进行工厂审查。

申请人可向中国质量认证中心提出争议或投诉。如申请人对CQC的处理结果仍有异议，可以向国家认证认可监督管理委员会申诉。

3C认证申请可以通过代理机构进行，但是代理机构必须符合认监委的有关规定，且人员经过培训、注册。

     （1）保证提供实施认证工作的必要条件；
     （2）保证获得认证的产品持续符合相关的国家标准和技术规则；
     （3）保证销售、进口的《目录》中产品为获得认证的产品；
     （4）按照规定对获得认证的产品加施认证标志；
     （5）不得利用认证证书和认证标志误导消费者；
     （6）不得转让、买卖认证证书和认证标志或者部分出示、部分复印认证证书。
     （7）接受地方质检行政部门和CQC的监督检查或跟踪检查；

一般应提供以下文件：
  1） 总装图、电气原理图、线路图等；
  2） 关键元器件和/或主要原材料清单；
  3） 同一申请单元内各个型号产品之间的差异说明；
  4） 其它需要的文件。
  5） CB证书及报告（如有）
具体内容参见各类产品的《强制性认证实施规则》。

可以。申请人委托他人申请《目录》中产品认证的，应当与受委托人订立认证、检测、检查和跟踪检查等事项的合同，受委托人应当同时向CQC提交委托书、委托合同的副本和其他相关合同的副本。

申请人为销售者、进口商时，应当向中国质量认证中心同时提交销售者和生产者或者进口商和生产者订立的相关合同副本。

《目录》中产品的生产者、制造商、销售者和进口商可以作为申请人，向中国质量认证中心提出《目录》中产品的认证申请。

各类产品的《强制性认证实施规则》中对认证的基本环节，认证实施的基本要求等做了详细解释，其内容包括：
 1）适用的产品范围；
 2）认证依据的标准；
 3）认证模式；
 4）申请单元划分原则；
 5）抽样和送样要求；
 6）关键元器件清单；
 7）工厂质量保证能力要求；
 8）获证后的监督；
 9）产品认证标志使用的要求；
 10）其他规定。

申请人可以从访问中国质量认证中心的网站：www.cqc.com.cn，获取必要的信息、资料和表格，在线提交申请。或者按照网上公布的联系方式，直接与各产品认证处联系。

可以查阅相关产品强制性认证实施规则中的适用范围及相关附件。另外，国家质量监督检验检疫总局、国家认证认可监督管理委员会联合发布了2002年第60号公告：《第一批实施强制性产品认证的产品目录中产品的适用范围》如果对认证范围界定存在疑义，应向认监委书面询问，认监委负责答复。

认证程序包括以下全部或部分环节：
  1）认证申请和受理；
  2）型式试验；
  3）工厂审查；
  4）抽样检测；
  5）认证结果评价和批准；
  6）获得认证后的监督。

凡列入《第一批实施强制性产品认证的产品目录》第目录范围内的产品，若未获得强制性产品认证证书和未加施中国强制性认证标志，自2003年8月1日起不得出厂、进口、销售和在经营性活动中使用。凡列入《实施强制性产品认证的装饰装修产品目录》第目录范围内的产品，若未获得强制性产品认证证书和未加施中国强制性认证标志，自2005年5月1日起不得出厂、进口、销售和在经营性活动中使用。凡列入《实施强制性产品认证的安全技术防范产品目录》目录范围内的产品，若未获得强制性产品认证证书和未加施中国强制性认证标志，自2005年10月1日起不得出厂、进口、销售和在经营性活动中使用。(整理：http://www.wdc168.com )

要想取得ISO/TS16949证书，就要了解TS16949标准的要求极其审核的程序。对此，有三个文件十分的重要。它们分别是

　　* ISO/TS 16949的标准（即标准或要求）－将以ISO 9001: 2000版的形式公布，所有的段落序号也将有所改变。

　　* ISO/TS 16949审核检查表－质量体系评估

　　* ISO/TS 16949汽车工业的认证方案－该草案的第二版已 于2001年12月5日公布

a)一对相互协调的标准。与以前版本相比，在质量管理方面，ISO 9001和ISO 9004现在是一对协调的标准。主要体现在结构相似，范围和目的不同。两个标准可以互相补充，也可以单独使用； 

　　b)　 两个标准的范围和目的不同。ISO 9001规定了质量管理体系要求，可供组织内部使用，也可用于认证或合同目的。在满足顾客要求方面，ISO 9001所关注的是质量管理体系的有效性。ISO 9004标准提供了超出ISO 9001要求的指南，以便考虑提高质量管理体系的有效性和效率，进而考虑开发改进组织业绩的潜能。与ISO 9001相比，本标准将顾客满意和产品质量的目标扩展为包括相关方满意和组织的业绩。 

　　c)　 ISO 9004从四个方面超越 ISO 9001 

　　－ 超越ISO 9001的符合性要求，追求组织总体业绩改进 

　　－ 超越ISO 9001有效性，追求有效性和效率　

　　－ 超越ISO 9001满足顾客需求，追求使所有相关方获益　 

　　－ 超越ISO 9001狭义的质量，追求广义的质量

质量管理从业人员至少应该熟悉ISO 9001:2008标准要求，ISO 9000:2005,ISO 9004和质量管理原则的内容和理念。对于熟悉ISO 9001:2000标准的从业人员应该在实施审核、培训和咨询前充分了解ISO 9001:2008澄清部分的内容。他们应该在提供标准要求解释前了解客户的活动和过程，以增加服务价值。

　审核员应了解组织的活动和过程，按照标准要求对组织的目标进行适当的审核。审核员应具备的能力包括：ISO 9001:2008标准，ISO 9000:2005概念和术语， 8项质量管理原则，ISO 9004通用理解，熟悉ISO 19011指南。　

审核员还需要了解标准内容的变更，通过新版标准的解释和澄清，进一步认识到以前对某些条款理解不到位的需要修正，使标准理解更清晰。审核中需要在检查清单中是否考虑了标准修订的内容，如：检查基础设施是否包括了信息系统的内容。

答：凡列入《第一批实施强制性产品认证的产品目录》第目录范围内的产品，若未获得强制性产品认证证书和未加施中国强制性认证标志，自2003年8月1日起不得出厂、进口、销售和在经营性活动中使用。凡列入《实施强制性产品认证的装饰装修产品目录》第目录范围内的产品，若未获得强制性产品认证证书和未加施中国强制性认证标志，自2005年5月1日起不得出厂、进口、销售和在经营性活动中使用。凡列入《实施强制性产品认证的安全技术防范产品目录》目录范围内的产品，若未获得强制性产品认证证书和未加施中国强制性认证标志，自2005年10月1日起不得出厂、进口、销售和在经营性活动中使用。

答：对于根据外贸合同的约定而特殊加工专供出口的产品，可以不申请强制性认证，但由于某种原因未出口的剩余产品将不允许进入市场销售，除非获得3C认证。

答：《第一批实施强制性产品认证的产品目录》（以下简称《目录》）包括中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局公告（2001年33号）中的附件和中国国家认证认可监督管理委员会联合发布的19类132种产品。第二批发布《实施强制性产品认证的装饰装修产品目录》（国家认监委2004年第5号公告）3种产品。第三批发布《实施强制性产品认证的安全技术防范产品目录》（国家质检总局和国家认监委联合公告2004年第62号）4种产品。

《实施强制性产品认证的产品目录》
  1）、电线电缆（共5种）
  2）、电路开关及保护或连接用电器装置（共6种）
  3）、低压电器（共9种）
  4）、小功率电动机（共1种）
  5）、电动工具（共16种）
  6）、电焊机（共15种）
  7）、家用和类似用途设备（共18种）
  8）、音视频设备类（不包括广播级音响设备和汽车音响设备）  （共16种）
  9）、信息技术设备（共12种）
  10）、照明设备（共2种）（不包括电压低于36V的照明设备）
  11）、电信终端设备（共9种）
  12）、机动车辆及安全附件（共4种）
  13）、机动车辆轮胎（共3种）
  14）、安全玻璃（共3种）
  15）、农机产品（共1种）
  16）、乳胶制品（共1种）
  17）、医疗器械产品（共7种）
  18）、消防产品（共3种）
  19）、安全技术防范产品（共1种）         
         《实施强制性产品认证的装饰装修产品目录》
  1）溶剂型木器涂料
  2）瓷质砖
  3）混凝土防冻剂
  
《实施强制性产品认证的安全技术防范产品目录》
 
 
  1）     入侵探测器
       1． 磁开关入侵探测器
       2． 振动入侵探测器
       3． 室内用被动式玻璃破碎探测器
  2）     防盗报警控制器
  3）     汽车防盗报警系统
  4）     防盗保险柜、防盗保险箱

答：强制性产品认证自2002年5月1日起施行。中国质量认证中心(CQC)自2002年5月1日起开始受理强制性产品认证的申请。

       “认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2：1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动”。 举例来说，对第一方（供方或卖方）生产的产品甲，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。 这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。 那么，这个第三方的角色应该由谁来担当呢？显然，非国家或政府莫属。由国家或政府的机关直接担任这个角色，或者由国家或政府认可的组织去担任这个角色，这样的机关或组织就叫做“认证机构”，详见附录B。

        基础篇——各国认证机构的主要工作 现在，各国的认证机构主要开展如下两方面的认证业务：

        1. 产品品质认证 现代的第三方产品品质认证制度早在1903年发源于英国，是由英国工程标准委员会（BSI的前身）首创的。 在认证制度产生之前，供方（第一方）为了推销其产品，通常采用“产品合格声明”的方式，来博取顾客（第二方）的信任。这种方式，在当时产品简单，不需要专门的检测手段就可以直观判别优劣的情况下是可行的。但是，随着科学技术的发展，产品品种日益增多，产品的结构和性能日趋复杂，仅凭买方的知识和经验很难判断产品是否符合要求；加之供方的“产品合格声明”属于“王婆卖瓜，自卖自夸”的一套，真真假假，鱼龙混杂，并不总是可信，这种方式的信誉和作用就逐渐下降。在这种情况下，前述产品品质认证制度也就应运而生。 1971年，ISO成立了“认证委员会”（CERTICO），1985年，易名为“合格评定委员会”（CASCO），促进了各国产品品质认证制度的发展。 现在，全世界各国的产品品质认证一般都依据国际标准进行认证。国际标准中的60%是由ISO制定的，20%是由IEC制定的，20%是由其他国际标准化组织制定的。也有很多是依据各国自己的国家标准和国外先进标准进行认证的，详见附录C 产品品质认证包括合格认证和安全认证两种。依据标准中的性能要求进行认证叫做合格认证；依据标准中的安全要求进行认证叫做安全认证。前者是自愿的，后者是强制性的。 产品品质认证工作，从20世纪30年代后发展很快。到了50年代，所有工业发达国家基本得到普及。第三世界的国家多数在70年代逐步推行。我国是从1981年4月才成立了第一个认证机构—“中国电子器件质量认证委员会”，虽然起步晚，但起点高，发展快。

         2.品质管理体系认证 这种认证是由西方的品质保证活动发展起来的。 1959年，美国国防部向国防部供应局下属的军工企业提出了品质保证要求，要求承包商“应制定和保持与其经营管理、规程相一致的有效的和经济的品质保证体系”，“应在实现合同要求的所有领域和过程（例如：设计、研制、制造、加工、装配、检验、试验、维护、装箱、储存和安装）中充分保证品质”，并对品质保证体系规定了两种统一的模式：军标MIL-Q-9858A《品质大纲要求》和军标MIL-I-45208《检验系统要求》。承包商要根据这两个模式编制“品质保证手册”，并有效实施。政府要对照文件逐步检查、评定实施情况。这实际上就是现代的第二方品质体系审核的雏形。这种办法促使承包商进行全面的品质管理，取得了极大的成功。 后来，美国军工企业的这个经验很快被其他工业发达国家军工部门所采用，并逐步推广到民用工业，在西方各国蓬勃发展起来。 随着上述品质保证活动的迅速发展，各国的认证机构在进行产品品质认证的时候，逐渐增加了对企业的品质保证体系进行审核的内容,进一步推动了品质保证活动的发展。到了70年代后期，英国一家认证机构BSI（英国标准协会）首先开展了单独的品质保证体系的认证业务，使品质保证活动由第二方审核发展到第三方认证，受到了各方面的欢迎，更加推动了品质保证活动的迅速发展。 通过三年的实践，BSI认为，这种品质保证体系的认证适应面广，灵活性大，有向国际社会推广的价值。于是，在1979年向ISO提交了一项建议。ISO根据BSI的建议，当年即决定在ISO的认证委员会的“品质保证工作组”的基础上成立“品质保证委员会”。1980年，ISO正式批准成立了“品质保证技术委员会”（即TC176）着手这一工作，从而导致了前述“ISO9000族”标准的诞生，健全了单独的品质体系认证的制度，一方面扩大了原有品质认证机构的业务范围，另一方面又导致了一大批新的专门的品质体系认证机构的诞生。 自从1987年ISO9000系列标准问世以来，为了加强品质管理，适应品质竞争的需要，企业家们纷纷采用ISO9000系列标准在企业内部建立品质管理体系，申请品质体系认证，很快形成了一个世界性的潮流。目前，全世界已有近100个国家和地区正在积极推行ISO9000国际标准，约有40个品质体系认可机构，认可了约300家品质体系认证机构，20多万家企业拿到了ISO9000品质体系认证证书，第一个国际多边承认协议和区域多边承认协议也于1998年1月22日和1998年1月24日先后在中国广州诞生。 一套国际标准，在这短短的时间内被这么多国家采用，影响如此广泛，这是在国际标准化史上从未有过的现象，已经被公认为“ISO9000现象”。

属欧盟的强制性认证标志，不论是欧盟内部企业生产的产品，还是其他国家生产的产品，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴"CE"标志，凡是贴有"CE"标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。

        随着认证企业数目的不断增多，企业通过质量认证后，如何深化质量管理成当今一个很迫切的问题。贯标要继续下去尽管一些企业的质量管理基础工作比较好，率先取得质量认证证书，但是贯标的工作是长期的和艰巨的。取得证书，只说明企业现在有一定的保证能力，贯标是没有终点的，另外ISO9000标准是最低标准，也就是及格水平，要达到高的质量管理水平，我们还需做大量的工作。ISO9000标准是从西方国家发展起的，适用于所有行业的通用国际标准，是根植于欧美等国家的文化思想，许多方面是不大完全适用于我国的情况。等同采用国际并不是简单地靠到 国际标准上就行了。如何在管理上、技术上把国际惯例与我国国情、企业实际相结合，创造出自已的企业文化，才能使ISO9000标准在中国扎根。如何结合行业特点去领会标准条款的含义，也是一个很重要的课题。

        在我国，特别是许多国营大型企业，多为大而全型。我国贯标刚开始，许多企业的贯标认证只是部分贯标认证，而其他部分并没有采纳ISO9000标准，还需扩大认证的范围和深度。ISO9000标准是一个比较好的管理制度，至少说企业应该全部按贯标去做。.贯标与全面质量管理并重TQM是世界公认的现代质量管理方法，是企业提高质量的有效手段。而ISO9000标准是质量保证和质量管理标准，它在许多方面依据了TQM的基本原理和方法。从企业的质量管理的总体要求来看，ISO9000标准是质量管理的基础，它注重过程控制，强调规范化管理。而TQM则具有更广泛的内容，它注重结果，强调系统的不断改进。两者是基础与发展的关系，两者存在着互融互补的关系。发挥贯标的增值作用质量认证到底取得了哪些实效？国家技术监督局在1995年第三季度对113家已通过质量认证的企业进行问卷调查，促进销售额70%，降低质量成本50%，提高产品合格率67%，提高市场竞争能力80%，增加企业利润75%，提高工作效率80%。建立和健全质量体系是应当增值而且能够增值而且能够增值，这已被大量的国内外事实所证明。被大量的国外事实所证明。但是，目前许多企业尚未对此引起足够的重视。制订质量方针是一个增值机会。在标准中规定，企业的高层领导管理者应该制订质量方针和质量目标。企业的决策层如能以此为契机，将全体职工的认识和行为统一到实现企业的目标上来，增强企业生产经营的号召力、凝聚力和战斗力。

         在这一点上，许多企业并没有引起足够重视，而往往是喊些空洞的口号，没有实际意义。内部质量审核和管理评是质量体系持续增值的重要保证。内部质量审核和管理评审是一个企业的自我完善的重要手段和改进机制，是发挥质量体系增值作用的保证。统计技术具重要的增值作用。统计技术在质量体系中的作用在于通过收集、分析和解释质量数据和信息，控制并优化质量过程，促进质量体系的有效运行。质量管理和质量活动处于受控状态。统计技术就是保证产品质量和质量活动处于受控状态的重要工具和方法，可见它有很好的增值作用。贯标同科技进步、企业改进结合贯标有这种或那种的增值，但是贯标不是万能的。          

         ISO9000标准有它自身的缺陷和不足，企业的活动是以赢利为目的的，取得良好的经济效益才是企业的目的。企业选择了贯标，贯标就应为企业利益服务，应同企业的一切增值活动结合起来。无论过去与将来，无论企业是否贯标通过认证，加强科技进步，永远是企业生存发展的基础和重要条件。科学技术是第一生产力，是提高质量档次和水平的物质基础。技术和管理是企业发展的两只轮子，历来是相辅相成的，互相促进的，要把企业技术创新体系和质量管理体系有机地、紧密地结合起来，把技术改造与提高质量结合起来，优化产品结构，不断创新利用科技进步提高企业的产品实物质量、服务质量和企业的经济效益，用ISO9000标准的思想指导企业的科技进步，极大地发挥科技进步的重要作用。贯标工作也应同企业改革，建立现代企业制度工作结合起来。应该说，仅靠ISO9000标准是不能彻底改变我国产品质量的整体水平的，因为质量水平还要受到 经济体制、人事制度、技术装备、人员素质等诸方面因素的制约，贯标只是提高质量水平诸多因素中一个重要方面。

1) 新标准是独立的标准，不再是 ISO9001 标准在医疗器械行业中的实施指南，两者不能兼容；

2) 强调满足法律法规的要求，而不过分强调顾客的要求；

3) 强调是对产品技术要求的补充；

4) 对过程方法只做了简要说明，没有过程模式图；

5) 关于删减做了详细的规定；

6) 强调"保持其有效性" ，而不是"持续改进"；

7) 根据医疗器械行业的特点，ISO13485/ EN46000标准对形成文件程序要求之处增多；

8) 结合医疗器械行业特点，增加了许多专业性规定。

SO/TS16949标准极具代表性、可操作性和系统性，对于我国汽车工业来说是一部编辑完美的质量管理学习指南。

        学习和接受国外先进的质量管理方法，是提高我国汽车工业质量水平的基础工作，应该踏踏实实地做好这项工作。过去我们引进了技术，有了好图纸、好设备却生产不出来高质量的产品，主要就是因质量管理差。只有按照好的质量管理方法去做，才能提高产品质量。现在有一个系统、全面的质量管理方法摆在我们面前，把应该怎样做都告诉了我们，这是一个好机会。ISO/TS16949标准值得汽车行业高度重视。

        ISO/TS16949标准产生的深远意义还在于，它说明了汽车工业正在快速地向全球一体化的方向发展，全球采购越来越普遍、越来越规范，要想打入国际市场，必须达到国际质量标准的要求。它也是国际跨国大公司一项全球性战略，督促大企业集团更加提高市场竞争力。

        现在国内已有一部分汽车产品具有较高的质量水平，有些零部件企业能够出口，参与国际竞争，但整体质量管理水平同国外相比还有差距。学习和培训 ISO/TS16949标准是汽车行业面临的首要任务。行业主管部门和行业组织要采取多种式，积极推动新标准的宣传学习工作，广大工厂企业也可以结合自己的实际情况，组织人员学习培训，有的企业还可以部分采用新标准，积累经验。

什么是有机食品？
　
　　指来自有机农业生产体系，根据有机农业生产要求和相应标准生产加工，并　且通过合法的有机食品认证机构认证的农副产品及其加工品。

什么是有机农业？

　　按照有机农业生产标准，在生产过程中不使用有机化学合成的肥料、农药、生长调节剂和畜禽饲料添加剂等物质，不采用GMO方法获得的生物及其产物　，采取一系列可持续发展的农业技术、协调种植业和畜牧业的关系，促进生态平衡、物种的多样性和资源的可持续利用。

有机食品、绿色食品、无公害食品的关系

　　有机食品、绿色食品、无公害食品是一组与食品安全和生态环境相关的概念。有机食品是通过不施用人工合成的化学物质为手段，利用一系列可持续发展的农业技术，减少生产过程对环境和产品的污染，并在生产中建立一套人与自然和谐的生态系统，以促进生物多样性和资源的可持续利用。

　　有机农业生产是在生产中不使用人工合成的肥料、农药、生长调节剂和畜禽饲料添加剂等物质，不采用基因工程获得的生物及其产物为手段，遵循自然规律和生态学原理，采取一系列可持续发展的农业技术，协调种植业和养殖业的关系，促进生态平衡、物种的多样性和资源的可持续利用。有机食品来自于有机农业生产体系，根据有机农业生产要求和相应的标准生产加工的，并通过合法的有机食品认证机构认证的一切农副产品，包括粮食、蔬菜、水果、奶制品、禽畜产品、水产品、蜂产品、调料等。

　　有机食品在不同的语言中有不同的名称，国外最普遍的叫法是ORGACIC FOOD 在其它语种中也有称生态食品、自然食品等。联合国粮农和世界卫生组织（FAO/WHO）的食品法典委员会（CODEX）将这类称谓各异但内涵实质基本相同的食品统称为“ORGANIC FOOD”，中文译为“有机食品”。

　　绿色食品是通过产前、产中、产后的全程技术标准和环境、产品一体化的跟踪监测，严格限制化学物质的使用，保障食品和环境的安全，促进可持续发展。并采用证明商标的管理方式，规范市场秩序。
无公害食品是通过政府实施产地认定、产品认证、市场准入等一系列措施，力争用五年的时间，基本实现全国范围内食用农产品的无公害生产，是政府为保证广大人民群众饮食健康的一道基本安全线。

　　我国是幅员辽阔，经济发展不平衡的农业大国，在全面建设小康社会的新阶段，健全农产品质量安全管理体系，提高农产品质量安全水平，增加农产品国际竞争力，是农业和农村经济发展的一个中心任务。为此，农业部经国务院批准，全面启动了“无公害食品行动计划”，并确立了“无公害食品、绿色食品、有机食品三位一体，整体推进”的发展战略。因此有机食品、绿色食品、无公害食品都是农产品质量安全工作的有机组成部分。

SSOP是“卫生标准操作程序”英文缩写。

        SSOP是由食品加工企业帮助完成在食品生产中维护GMP的全面目标而使用的过程，尤其是SSOP描述了一套特殊的与食品卫生处理和加工厂环境的清洁程度及处理措施满足它们的活动相联系的目标。
        SSOP可以减少在HACCP计划中关键控制点的数量，使用SSOP减少危害控制而不是HACCP计划，不减少其重要性或显示更低的优先权。实际上危害是通过SSOP和HACCP关键控制点的组合来控制的。一般来说，涉用到产品本身或某一加工工艺、步骤的危害是由CCP来控制，而涉及到加工环境或人员等于有关的危害通常是由SSOP来控制比较合适。在有些情况下，一个产品加工操作可以不需要一个特定的HACC计划，这是因为危害分析显示没有显著危害，但是所有的加工厂都必须对卫生状况和操作进行监测。建立和维护一个良好的“卫生计划”是实施HACCP计划的基础和前提。无论是从人类健康的角度来看，还是食品国际贸易要求来看，都需要食品的生产者在建立一个良好的卫生条件下生产食品。无论企业的大与小、生产的复杂与否，卫生标准操作程序都要起这样的作用。
 
        SSOP八个卫生方面（介不限于这八个方面）的要求：
 
        一、水或冰的要求：
        对于任何食品的加工，首要的一点就是要保证水/冰的安全。安全性生产用水/冰的卫生质量是影响食品卫生的关键因素。食品加工企业一个完整的SSOP计划，首先要考虑与食品接触或与食品接触物表面接触的水/冰的来源与处理应符合有关规定，并要考虑非生产用水及污水处理的交叉污染问题，考虑范围和要求如下：
        1）食品加工组织必须提供在适宜的温度下足够的饮用水（符合国家饮用水标准）。对于自备水井，通常要认可水井周围环境、深度，井口必须斜离水井以促进适宜的排水，它们也就密封以禁止污水的进入。对贮水设备（水塔、储水池、蓄水罐等）要定期进行清洗和消毒。无论是城市供水还是自备水源都必须有效地加以控制，有合格的证明后方可使用。
        2）对于公共供水系统必须提供供水网络图，并清楚标明出水口编号和管道区分标记。合理地设计供水、废水和污水管道，防止饮用水与污水的交叉污染及虹吸倒流造成的交叉污染。要检查期间内，水和下水道应追踪至交叉污染区和管道死水区域。要定期对大肠菌群和其他影响水质的成分进行分析。企业至少每月1次进行微生物监测，每天对水的PH值和余氯进行监测，一般当地主管部门对水的全项目的监测报告每年2次。对于废水排放，要求地面有一定坡度易于排水，加工用水、台案或清洗消毒池的水不能直接流到地面，地沟，水流向要从清洁区到非清洁区，与外界接口要防异味、防蚊蝇。当冰与食品或食品表面相接触时，它必须以一种卫生的方式生产和储藏。由于这种原因，制冰用于水必须符合饮用水标准，制冰设备卫生、无毒、不生锈，储存、运输和存放的容器卫生、无毒、不生锈。食品与不卫生的物品不能同存于冰中。冰必须防止由于人员在其上走动引起的污染，制冰机内部应检验以确保清洁并不存在交叉污染。若发现加工用水存在问题，应终止冰的使用，直到问题解决。水/冰监控、维护及其他问题处理都要记录保持。
 
        二、 食品接触表面的卫生要求
        食品接触表面在清洁是为了防止污染食品。与食品接触表面一般的包括：直接和间接两种。可通以下进行控制
        1）食品接触表面在加工前和加工后都应彻底清洁，并在必要时消毒。加工设备和器具的清洗消毒：首先必须进行彻底清洗，再进行冲洗，然后进行消毒（清除微生物生长的营养物质）。
        2）检验者需要判断是否达到了适度的清洁，为达到这一点，需要检查和监测难清洗的区域和产品残渣可能出现的地方，如加工台面下或相关设备表面的排水孔内等是否清洁。
        3）设备的设计和安装应充分考虑易于清洁。设计和安装应确保无粗糙焊缝、破裂和凹凸，在不同表面接触处应具有平滑的过渡。设备的制作必须用适于食品表面接触的材料，要耐腐蚀、光滑、易清洗。食品接触表面是食品可与之接触的任意表面。若食品与墙壁相接触，那么这堵墙是一个产品接触表面，需要一同设计、满足维护和清洁要求。
        4）手套和工作服也是食品接触表面，手套比手更容易清洗和消毒，如使用手套的话，每一个食品加工厂应提供适当的清洁和消毒的程序。不得使用线手套，且不易破损。工作服应集中清洗和消毒，应有专用的洗衣房，洗衣设备、能力要与实际相适应，不同区域的工作服要分开，并每天清洗消毒。不使用时它们必须贮藏于不被污染的地方。
        5）工器具清洗消毒应有固定的场所或区域；推荐使用热水、注意蒸汽排放和冷凝水；要用流动的水；注意排水问题；防止清洗剂、消毒剂的残留。在检查发现问题时应采取适当的方法及时纠正，如再清洁、消毒、检查消毒剂浓度、对员工进行培训等。记录包括检查食品接触面状况；消毒剂浓度；表面微生物检验结果等。您好
 
        三、 交叉污染的防止
        交叉污染是通过生产的食品、食品加工组织或食品加工环境把生物或化学的污染物转到移食品的过程。此方面涉及到预防污染的人员要求、原材料和熟食产品的隔离和工厂预防污染的要求。
        1）人员要求：适宜的对手进行清洗和消毒能防止污染。手清洗的目的是去除有机物质和暂存细菌，所以消毒能有效地减少和消除细菌。但如果人员戴着珠宝或涂抺手指。佩带管形、线形饰物或缠绷带，手的清洗和消毒将不可能有效。有机物藏于皮肤和珠宝或线带之间是导致微生物迅速生长的理想部位，当然也成为污染源。个人物品也能导致污染并需要远离生产区存放。他们能从加工厂外引入污物和细菌，存放设施不必是精心制作的小室，它甚至可以是一些小柜子，只要远离生产区。在加工区内吃、喝或抽烟等行为不应发生，这是基本的食品卫生要求。在几乎所有情况下，手经常会靠近鼻子，约50%人的鼻孔内有金黄色葡萄球菌，未经消毒的肘、胳膊或其他裸露皮肤表面不应与食品或食品接触表面相接触。
        2）隔离：防止交叉污染的一种方式是工厂的合理选址和车间的合理设计布局。问题一般是在生产线增加和新设备安装时发生。食品原材料和成品必须在生产和储藏中分离以防止交叉污染。可能发生交叉污染的例子是生、熟品相接触，或用于储藏原料的冷库同样储存了即食食品。原料和成品必须分开，原料冷库和熟食品冷库分开是解决这种交叉污染的最好办法。产品贮存区域应每日检查。另外注意人流、物流、水流和气流的走向，要从高清洁区到低清洁区，要求人走门、物走传递口。
        3）人员操作：人员处理非食品的表面，然后又未清洗和消毒手就处理食物产品时易发生污染。食品加工的表面必须维持清洁和卫生。这包括保证食品接触表面不受一些行为的污染，如把接触过地面的货箱或原材料包装袋放置到干净的台面上，或因来自地面或其他加工区域的水、油溅到食品加工的表面而污染。若发交叉污染要及时采取措施防止再发生；必要时停产直到改进；如有必要，要评估产品的安全性。
 
        四、 手清洁、消毒和卫生间设施的要求：
        1）手的清洗和消毒的目的是防止交叉污染。一般的清洗方法和步骤为：清水洗手，擦洗洗手皂液，用水冲净洗手液，将手浸入消毒液中进行消毒，用清水冲洗，干手。手的清洗和消毒台需设在方便之处，且有足够的数量，流动消毒车也是一种不错的方式。但它们与产品不能离得太近，不应构成产品污染的风险。需要配备冷热混合水，皂液和干手器，或其他适宜的比如像热空气的干手设备。手的清洗台的建造需要防止再污染，水龙头以膝动式、电力自动式或脚踏式较为理想。检查时应该包括测试一部分的手清洗台以确信它能良好工作。清洗和消毒频率一般为：每次进入车间时；当手接触了污染物、废弃物后等。一种普通的操作是在工作台上消毒液的作用，这是为了加工人员弄脏他们的手或设备时消毒，以保持微生物的最低数量。
        2）卫生间需要进入方便，卫生应维护好，卫生间的门应为具有自动关闭、不能开向加工区。这关系到空中或飘浮的病原体和寄生虫进入。检查应包括每个工厂的每个厕所的冲洗。卫生间的设施要求：位置要与车间相连接，门不能直接朝向车间，通风良好，地面干燥，整体清洁；数量要与加工人员相适应；使用蹲坑厕所或不易被污染的坐便器；清洁的手纸和纸篓；应配置洗手及防蚊蝇设施；进入厕所前要脱下工作服和换鞋。
 
        五、 防止外来污染物污染：
        食品加工企业经常要使用一些化学物质，如润滑剂、燃料、杀虫剂、清洁剂、消毒剂等，生产过程中还会产生一些污物和废弃物。下脚料在生产中要加以控制，防止污染食品及包装。关键卫生条件是保证食品、食品包装材料和食品接触面不被生物的、化学的和物理的污染物污染。加工者需要了解可能导致食品被间接或不被预见的污染，而导致食用不安全的所有途径，如被润滑剂、燃料、杀虫剂、冷凝物和有毒清洁剂中的残留物或烟雾剂污染。工厂的员工必须经过培训，达到防止和认清这些可能造成污染的间接途径。可能产生外部污染的原因如下：
        1）有毒化合物的污染：非食品级润滑油被认为是污染物，因为它们可能含有毒物质；燃料污染可能导致产品污染；只能用被允许的杀虫剂和灭鼠剂来控制工厂内害虫，并应该按照标签说明使用；不恰当的使用化学品、清洗剂和消毒剂可能会导致食品外部污染，如直接的喷洒或间接的烟雾作用。当食品、食品接触面、包装材料暴露于上述污染物时，应被移开、盖住或彻底的清洗；员工们应该警惕来自非食品区域或邻近的加工区域的有毒烟雾。
         2）因不卫生的冷凝物和死水产生的污染：被污染的水滴或冷凝物中可能含有致病菌、化学残留物和污物，导致产品被污染；缺少适当的通风会导致冷凝物或水滴滴落到产品、食品接触面和包装材料上；地面积水或池中的水可能溅到产品、产品接触面上，使得产品被污染。脚或交通工具通过积水时会产生喷溅。水滴和冷凝水较常见，且难以控制，易形成霉变。一般采取的控制措施有：顶棚呈圆弧形；良好通风；合理用水；及时清扫；控制车间温度稳定；提前降温；拉干等。包装材料的控制方法常用的有：通风、干燥、防霉、防鼠；必要时进行消毒；内外包装分别存放。食品贮存时物品不能混放，且要防霉、防鼠等。化学品的正确使用和妥善保管。
 
        六、 有毒化合物的处理：
        贮存和使用食品加工需要特定的有毒物质，这些有害有毒化合物主要包括：洗涤剂、消毒剂（如次氯酸钠）、杀虫剂（如1605）、润滑剂、试验室用药品（如氰化钾）、食品添加剂（如硝酸钠）等。没有它们工厂设施无法运转，但使用时必须小心谨慎，按照产品说明书使用，做到正确标记、贮存安全，否则会导致企业加工的食品被污染的风险。所有这些物品需要适宜的标记并远离加工区域，应有主管部门批准生产、销售、使用的证明；主要成分、毒性、使用剂量和注意事项；带锁的柜子；要有清楚的标识、有效期；严格的使用登记记录；自己单独的贮藏区域，如果可能，清洗剂和其他毒素及腐蚀性成分应贮藏于密贮存区内；要有经过培训的人员进行管理。
 
        七、雇员的健康状况
        食品加工组织（包括检验人员）是直接接触食品的人，其身体健康及卫生状况直接影响食品卫生质量。管理好患病或有外伤或其他身体不适的员工，他们可能成为食品的微生物污染源。对员工的健康要求一般包括：不得患有碍食品卫生的传染病（如肝炎、结核等）；不能有外伤、化妆、佩带首饰和带入个人物品；必须具备工作服、帽、口罩、鞋等，并及时洗手消毒。应持有效的健康证，制订体检计划并设有体验档案，包括所有和加工有关的人员及管理人员，应具备良好的个人卫生习惯和卫生操作习惯。涉及到有疾病、伤口或其他可能成为污染源的人员要及时隔离。生产组织应有卫生培训计划，定期对加工人员进行培训。
 
        八、害虫的灭除：
        控制害虫主要携带某种人类疾病源菌的动物。通过害虫传播的食源性疾病的数量巨大，因此虫害的防治对食品加工厂是至关重要的。害虫的灭除和控制包括加工厂（主要是生区）全范围，甚至包括加工厂周围，重点是厕所、生产区进出口、垃圾箱周围、食堂、贮藏室等。食品加工区域内保持卫生对控制害虫至关重要。去除任何产生昆虫、害虫的滋生地，如废物、垃圾堆积场地、不用的设备、产品废物和未除尽的植物等是减少害虫的有效方法。安全有效的害虫控制必须由厂外开始。厂房的窗、门和其他开口，如开的天窗、排污口和水泵管道周围的裂缝等能进入加工设施区。采取的主要措施包括：清除滋生地和预防进入的风幕、纱窗、门帘，适宜的挡鼠板等；还包括产区用的杀虫剂、车间入口用的灭蝇灯、捕鼠笼等。但不能用灭鼠药。家养的动物，如用于防鼠的猫和用于护卫的狗或宠物不允许在食品生产和贮存区。由这些动物引起的食品污染构成了同动物害虫引起的类似风险。
        加工者根据这八个主要卫生控制方面加以实施，以消除与卫生有关的危害。实施过程中还必须有检查、监控，如果实施不力不还要进行纠正和记录保持。这些卫生方面适用于所有种类的食品零售商、批发商、仓库和生产操作。
 
        在建立SSOP之后，企业还必须设定监控程序，实施检查、记录和纠正措施。企业要在设定监控程序时描述如何对SSOP的卫生操作实施监控。它们必须指定何人、何时及如何完成监控。对监控结果要检查，对检查结果不合格的还必须要采取措施加以纠正。遵守SSOP是必要的，SSOP能极大地提高HACCP计划的效力，也是做好ISO22000食品安全管理体系的前提基础。

产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品。

        一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。这是ISO9000族的基本指导思想，具体地体现在以下方面：
 
一、控制所有过程的质量。
        ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动，确定应采取的有效的控制措施和方法。
 
二、控制过程的出发点是预防不合格。
        在产品寿命周期的所有阶段，从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。例如：
        ---控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上，开发新产品， 防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销，浪费人力、物力。 ---控制设计过程的质量。通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求。防止因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。
        ---控制采购的质量。选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所需 的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购产品而影响成品质量。
        ---控制生产过程的质量。确定并执行适宜的生产方法，使用适宜的设备，保持设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合设计规定的质量要求，防止不合格品的生产。
        ---控制检验和试验。按质量计划和形成文件的程序进行进货检验、过程检验和成品检验，确保产品质量符合要求，防止不合格的外购产品投入生产，防止将不合格的工序产品转入下道工序，防止将不合格的成品交付给顾客。
        ---控制搬运、贮存、包装、防护和交付。在所有这些环节采取有效措施保护产品，防止损坏和变质。
        ---控制检验、测量和实验设备的质量，确保使用合格的检测手段进行检验和试验，确保检验和试验结果的有效性，防止因检测手段不合格造成对产品质量不正确的判定。
        ---控制文件和资料，确保所有的场所使用的文件和资料都是现行有效的，防止使用过时或作废的文件，造成产品或质量体系要素的不合格。
        ---纠正和预防措施。当发生不合格（包括产品的或质量体系的）或顾客投诉时，即应查明原因，针对原因采取纠正措施以防止问题的再发生。还应通过各种质量信息的分析，主动地发现潜在的问题，防止问题的出现，从而改进产品的质量。
        ---全员培训，对所有从事对质量有影响的工作人员都进行培训，确保他们能胜任本岗位的工作，防止因知识或技能的不足，造成产品或质量体系的不合格。
 
三、质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。
        质量管理是在整个质量体系中运作的，所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9000族认为，质量体系是有影响的系统，具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次，即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9000族标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序，也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量，对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法，是有关职能部门使用的文件。其它质量文件包括作业指导书、报告、表格等，是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是：该做的要写到，写到的要做到，做的结果要有记录，即写所需，做所写，记所做的九字真言。
 
四、持续的质量改进：
        质量改进是一个重要的质量体系要素，GB/T19004.1标准规定，当实施质量体系时，组织的管理者应确保其质量体系能够推动和促进持续的质量改进。质量改进包括产品质量改进和工作质量改进。争取使顾客满意和实现持续的质量改进应是组织各级管理者追求的永恒目标。没有质量改进的质量体系只能维持质量。质量改进旨在提高质量。质量改进通过改进过程来实现，是一种以追求更高的过程效益和效率为目标。
 
五、一个有效的质量体系应满足顾客和组织内部双方的需要和利益。
        即对顾客而言，需要组织能具备交付期望的质量，并能持续保持该质量的能力；对组织而言，在经营上以适宜的成本，达到并保持所期望的质量。即满足顾客的需要和期望，又保护组织的利益。
 
六、定期评价质量体系。
        其目的是确保各项质量活动的实施及其结果符合计划安排，确保质量体系持续的适宜性和有效性。评价时，必须对每一个被评价的过程提出如下三个基本问题：
        A、过程是否被确定？过程程序是否恰当地形成文件？
        B、过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施？
        C、在提供预期结果方面，过程是否有效？
 
七、搞好质量管理关键在领导。
        ——组织的最高管理者在质量管理方面应做好下面五件事：
            A、确定质量方针。由负有执行职责的管理者规定质量方针，包括质量目标和对质量的承诺。
            B、确定各岗位的职责和权限。
            C、配备资源。包括财力、物力（其中包括人力）。
            D、指定一名管理者代表负责质量体系。
            E、负责管理评审。达到确保质量体系持续的适宜性和有效性。

  （一）医疗器械注册申请表；
　    （二）医疗器械生产企业资格证明；

　    （三）原医疗器械注册证书：
　　
　    （四）境外政府医疗器械主管部门批准或者认可的该产品作为医疗器械进入该国（地区）市场的证明文件；

　    （五）适用的产品标准及说明：
　　
　    （六）医疗器械说明书： 第二类、第三类医疗器械说明书应当由生产企业或其在中国的代表处签章，第一类医疗器械说明书可以不签章；

        （七）医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告（适用于第二类、第三类医疗器械）：
　
　    （八）产品质量跟踪报告：
　　　　
　    （九）生产企业出具的产品质量保证书：
　
　    （十）在中国指定售后服务机构的委托书、受委托机构的承诺书及资格证明文件：
　
　    （十一）生产企业在中国指定代理人的委托书、代理人的承诺书及营业执照或者登记证明：
　
　    （十二）属于本办法第三十四条情形的，应当提供相应的情况说明和证明性文件；

        （十三）所提交材料真实性的自我保证声明：
　　　
　    以上各项文件均应当有中文本。本附件第（二）项、第（四）项证明文件可以是复印件，但须经原出证机关签章或者经当地公证机构公证；除本办法另有规定外，本附件其他文件应当提交由生产企业或其在中国的办事处或者代表处签章的原件。